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                冷鏈運輸箱,,試劑冷鏈運輸需要怎么操作

                發布時間:2021-03-17

                試劑和冷鏈運輸需要提供專用保溫箱或冷藏車運輸,下面從保溫箱、冷藏車、溫度計、法規要求幾方面闡述:

                1.保溫箱:需要經過驗證或者項目開展前模擬路徑進行測試他的性能,保溫箱根據不同產品的溫度要求、數量多少、時效要求進行不同包裝方式規劃,對于小批量的或試劑產品采用冷包保溫箱方式運輸,根據不同的溫度要求采用不同溫度配比,如2至8℃、15至25℃、-15至-25℃、-20至-80℃。

                2.冷藏車:冷藏車也需要經過驗證有驗證報告才能運輸醫療產品,生科冷藏車有多溫區操作,2至8、15至25、-15至-25一輛車不同溫區解決不同客戶需求,適合零擔整車不同方式運輸。

                3.溫度計:溫度計每年要進行校準,有校準報告,市場上采用溫度計有手動開啟記錄、U盤導出溫度記錄、GPRS后臺導出數據等不同的溫度計,生科這兩種方式都有。

                4.法規要求:《醫療器械經營管理規范》中提到經營企業要制定公司管理流程,公司需要有質量部、需要有相關經營指導文件,和質量控制文件,并以企業負責人主導的企業整個經營規范活動做好全程不斷鏈管理規范。


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